2026-09-07 11:20www.idacai.com来源:中国大财网作者:综合浏览:次
2026年8月31日,普莱医药(江苏)股份有限公司(以下简称“普莱医药”)正式向香港联合交易所递交上市申请,申请材料于当日获受理。这是该公司继2026年2月13日首次递表因满六个月失效后的第二次冲击港股上市。本次上市申请依照港交所上市规则第18A章(生物科技公司章节)进行,独家保荐人为中信证券,标志着这家专注于新型抗菌肽(AMP)领域的生物医药公司再次向资本市场发起关键冲刺。
此次递表的重大背景在于,普莱医药迎来了商业化进程的里程碑。公司核心产品PL-5(培来加南喷雾剂,商品名:普亦克)已于2026年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药上市批准,用于治疗烧伤创面继发性感染。PL-5不仅是首款在中国获批上市的抗菌肽创新药,更是全球首款获新药上市申请的同类首创(First-in-Class)加南类药物,其独特的细胞膜区分机理为应对多重耐药菌及超级细菌感染提供了全新解决方案。此举填补了国内多肽抗菌领域的市场空白。
普莱医药成立于2009年,由加拿大籍华人、曾任吉林大学教授及博导的陈育新创立。公司聚焦抗感染与代谢疾病两大核心治疗领域,并基于“膜区分机理”理论构建了差异化研发管线。除已商业化的PL-5外,公司管线中还涵盖针对口咽念珠菌病及外阴阴道念珠菌病的主要产品PL-3301与PL-18,以及处于临床前阶段的代谢疾病候选药物PL-MD-333。公司已与中国生物制药旗下正大天晴达成商业化合作,借助其成熟销售网络推广PL-5,旨在加速产品上市后的市场渗透。
尽管核心产品已获批,普莱医药当前仍面临生物科技公司典型的研发与财务挑战。招股书显示,公司目前收入主要来源于非主业的日护产品,2024年及2025年全年收益分别为519.4万元及333.2万元,同期净亏损分别达1.58亿元及1.42亿元。此外,公司因融资协议背负着近8亿元的股权赎回负债,若上市进程不及预期可能触发回购义务。截至2026年上半年,公司净亏损同比增加28.8%,主要受融资成本影响。
展望未来,普莱医药的发展重心将放在PL-5的销售放量以及适应症扩展上。公司正在美国推进针对糖尿病足感染的II期临床试验,预计于2028年第三季度完成,同时积极开拓更广泛的创面感染适应症。随着全球多肽药物市场规模预计在2030年达2243亿美元,中国市场的年复合增长率更具优势,普莱医药有望借助港交所18A上市规则实现融资突破,在中信证券的保荐护航下,加速从研发型生物科技企业向商业化药企转型,为全球抗感染及代谢疾病治疗领域注入新动能。
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